Thuốc giảm đau không opioid mới được FDA phê duyệt

Thuốc giảm đau không opioid mới được FDA phê duyệt
Thuốc giảm đau không gây nghiện đầu tiên sau 20 năm được FDA chấp thuận!

Một loại thuốc giảm đau không opioid mới, Journavx (suzetrigine), đã được FDA phê duyệt, mang đến lựa chọn thay thế an toàn hơn cho opioid trong điều trị đau cấp tính.

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vừa phê duyệt một loại thuốc giảm đau không opioid mới, đánh dấu lần đầu tiên sau hơn hai thập kỷ, cơ quan này chấp thuận một loại thuốc giảm đau không opioid với cơ chế hoạt động mới. Đây được xem là một bước tiến quan trọng trong việc quản lý đau cấp tính và mang đến hy vọng mới cho hàng triệu người bệnh.

Thuốc mới, Journavx (suzetrigine), được bào chế dưới dạng viên uống, dùng để điều trị đau cấp tính như đau sau phẫu thuật hoặc chấn thương. Khác với opioid, vốn hoạt động bằng cách gắn vào các thụ thể protein trên dây thần kinh trong hệ thần kinh trung ương, suzetrigine chỉ tác động lên các dây thần kinh ngoại biên, tức là các dây thần kinh nằm ngoài não và tủy sống. Cụ thể, thuốc ức chế kênh ion natri 1.8 (NaV1.8) – một kênh đóng vai trò quan trọng trong việc truyền tín hiệu đau ở các dây thần kinh ngoại biên.

Việc thuốc hoạt động bên ngoài não và theo cơ chế khác với opioid mang lại một lựa chọn thay thế an toàn hơn, giảm thiểu nguy cơ gây nghiện thường gặp ở opioid. Hai thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược và thuốc đối chứng hoạt tính trên bệnh nhân sau phẫu thuật (nâng bụng và cắt bỏ bunion) đã chứng minh hiệu quả giảm đau đáng kể của suzetrigine. Bệnh nhân trong các thử nghiệm này cũng được sử dụng ibuprofen như một loại thuốc giảm đau “cứu hộ”.

Mặc dù giá thành của Journavx cao hơn so với các loại opioid generic, nhưng xét về lâu dài, việc ngăn ngừa được các trường hợp nghiện opioid có thể giúp tiết kiệm chi phí cho hệ thống y tế. Với mức giá bán buôn là 15,5 đô la cho một viên 50mg có tác dụng trong 12 giờ, chi phí hàng ngày là 31 đô la và hàng tuần là 217 đô la. Một báo cáo từ Viện Đánh giá Lâm sàng và Kinh tế vào tháng 12 năm ngoái ước tính rằng suzetrigine sẽ "tiết kiệm chi phí hơn một chút" so với opioid nếu giá được đặt ở mức 420 đô la mỗi tuần, nhờ khả năng ngăn ngừa các trường hợp nghiện opioid của thuốc.

Sự ra đời của Journavx hứa hẹn sẽ thay đổi phương pháp quản lý đau cấp tính và thiết lập một tiêu chuẩn chăm sóc mới, mang lại lợi ích cho hàng triệu người bệnh đang phải chịu đựng những cơn đau cấp tính mỗi năm.

Read more